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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責
      1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊:注冊資料準備及遞交、審評/審批跟進;
      2、注冊檢測遞交、跟進直至取得檢測報告;
      3、注冊各環(huán)節(jié)文件的管理、歸檔;
      4、負責追蹤、學習醫(yī)療科技研發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度;解讀醫(yī)療科技注冊法規(guī)、技術(shù)指南的要求。
      5、負責體系的維護與運行。從日常工作中落實體系,確保體系的運行,協(xié)調(diào)相關(guān)部門按體系的要求開展工作。
      6、領(lǐng)導安排的其他日常工作。
      任職要求
      1、大專以上學歷,藥學、中藥學等相關(guān)專業(yè),有1年以上藥品注冊申報、項目管理等相關(guān)工作經(jīng)驗者。
      2、熟悉申報資料的撰寫,具備對藥品注冊申報資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力。
      3、具備良好的溝通能力及文字組織能力。
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