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    • 單位性質: 民營企業
    • 員工人數:1000人以上
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責
      1、撰寫藥品生產許可證換發和變更、國內GMP符合性申報資料;
      2、撰寫藥品上市后變更事項備案、補充注冊申報資料;
      3、撰寫藥品銷售證明書申報資料;
      4、國內監管部門的審計檢查接待以及匯報材料的準備;
      5、合作客戶質量協議起草、審核、管理和歸檔;
      6、組織、協調國抽、省抽工作;
      7、年報管理工作。
      任職要求
      1、本科及以上學歷,邏輯思維清晰,良好的語言表達能力和應變能力,較強的溝通和協調解決問題的能力,有上進心;
      2、具有3年以上相關的工作經驗,同時熟悉國內外法規指南要求的優先考慮。
      3、英語四級以上

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